Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' Medicinale: HAVRIX - A.I.C. N. 028725101-028725125 
  Codice pratica: N1B/2014/1149 
  Tipo  IB  C.I.z.  -  Modifiche  del  foglio  illustrativo  e  delle
etichette richieste sulla base dei risultati del test di leggibilita'
effettuato al fine di  conformarsi  all'art.  59(3)  della  Direttiva
Europea  2001/83/EC.  E'  autorizzata  la  modifica  degli   stampati
richiesta  relativamente  alle  confezioni  sopra   elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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