Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement  et  des
Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les  Ulis  -  91958
Courtaboeuf - Cedex - Francia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/274/01/IA/040 
  Codice Pratica: C1A/2014/1058 
  Specialita' Medicinale: Wilfactin 
  Confezioni  e  numero  AIC:  "100  UI/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile" 1 flacone in vetro da  1000  IU  polvere  +  1
fiala in vetro da 10 ml solvente + sistema di trasferimento - AIC  n.
037392014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m. 
  Variazione di tipo IAIN n. B.V.a.1.d relativa all'aggiornamento del
certificato EMA PMF e alla  valutazione  del  report  per  il  plasma
raccolto in Olanda (secondo step delle procedure PMF per SANQUIN)  da
EMEA/H/PMF/000007/04/AU/011/G   datato    13    Dicembre    2012    a
EMEA/H/PMF/000007/04/AU/012/G  datato  23  Gennaio  2014,   dove   le
modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                           Jean-Noel Colin 

 
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