Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO  AUROBINDO  PHARMA
ITALIA 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 042221 
  Codice Pratica: C1A/2013/2640 - Procedura n. PT/H/0702/001/IA/004 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato aggiornato di conformita' alla  Farmacopea  europea  (per
Amoxicillina) da parte di  un  produttore  gia'  approvato  Aurobindo
Pharma  Limited,  Unit-V  (da:  R0-CEP  2007-147-Rev  02  a:   R1-CEP
2007-147-Rev 00). 
  Codice Pratica: C1A/2014/1522 - Procedura n. PT/H/0702/001/IA/005 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato aggiornato di conformita' alla  Farmacopea  europea  (per
Potassio Clavulanato) da parte di un produttore gia' approvato FERMIC
S.A. de C.V. (R1-CEP 2006-018-Rev 00 a: R1-CEP 2006-018-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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