Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 0401777 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/3051      -      Procedura      n.
UK/H/1168/001-003/IA/006 
  Variazione di tipo IAIN n.  C.I.8  a):  Introduzione  di  un  nuovo
sistema di farmacovigilanza che non e' stato valutato  dall'Autorita'
Nazionale per un altro prodotto dello stesso titolare dell'A.I.C.  in
commercio. 
  Codice      Pratica:      C1A/2013/29      -      Procedura      n.
UK/H/1168/001-003/IA/007g 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.III.2 a) 1.; IA  n.  B.II.d.2
a): Modifica delle  specifiche  della  sostanza  attiva  al  fine  di
conformarsi alla Farmacopea europea. Modifica minore di una procedura
di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD8251