Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/759 
  No. di Procedura Europea: UK/H/4983/01-02/IA/109/G 
  Medicinale: TAREG (AIC 033178), 80 mg e 160 mg capsule rigide 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni  di
tipo IA: 
  B.III..1.b.2 - nuovo CEP TSE di  un  eccipiente  presentato  da  un
nuovo fornitore: R1-CEP 2001-332-Rev0; 
  B.III..1.b.3 - CEP TSE aggiornato da un fornitore approvato: R1-CEP
2000-027-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD8262