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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 novembre 2008 Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: CODEX "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule in flacone - AIC 029032012 "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule in flacone - AIC 029032024 "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule in blister - AIC 029032051 "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule in blister - AIC 029032063 "5 miliardi granulato per sospensione orale" 10 bustine - AIC 029032036 "5 miliardi granulato per sospensione orale" 20 bustine - AIC 029032048 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e successive modificazioni: Codice pratica: N1B/2013/2455 Grouping variation IB B.I.a.3.e) modifica della dimensione del lotto IB unforeseen B.I.d.1.a.1) riduzione del periodo di conservazione IB unforeseen B.I.d.1.b.1) modifica delle condizioni di stoccaggio Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T14ADD8264