Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: TERFEDEL 
  Codice       pratica:       C1A/2014/632.       Procedura        n.
PT/H/0280/001-003/IA/003. 
  Confezioni e Numeri AIC:  20  mg  compresse,  28  compresse  -  AIC
041637012; 40 mg compresse, 28  compresse  -  AIC  041637024;  80  mg
compresse, 28 compresse - AIC 041637036. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Variazione  tipo  IAin  n.  C.I.8.a)  Introduzione  del  Summary   of
Pharmacovigilance System del titolare AIC nel CMS Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Data di autorizzazione della modifica: Dal giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Francesca Massa 

 
T14ADD8278