Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: CARVEDILOLO ALTER 6.25 mg e 25 mg compresse divisibili,
in tutte le confezioni autorizzate (aic: 036548). 
  Codice Pratica N1A/2014/1641, tipo IA, A.7 per  l'eliminazione  del
fornitore di principio attivo Reddy's Laboratories (Uk) Ltd. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO  ALTER  15  mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti, in tutte le confezioni autorizzate (aic: 036912). 
  Codice pratica: N1A/2014/848, tipo IA, B.II.e.1.a.1, per modificare
la composizione qualitativa del materiale di confezionamento primario
in cui e' stato rimosso lo strato  di  polistirene  (23  microm)  dal
blister alluminio. 
  Medicinale: MONTELUKAST ALTER 10 mg compresse rivestite  con  film,
28 compresse (aic: 039994013). 
  Codice Pratica N1A/2014/1458, tipo IAin, B.III.1.a.1:  aggiunta  di
un nuovo certificato per il processo II CEP  n.R0-CEP  2012-115-Rev00
presentato dal fabbricante gia'  approvato  Dr  Reddy's  Laboratories
Limited 8-2-337, Road No.3, Banjara HilIs  India-500  034  Hyderabad,
Andhra Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Laura Zuccon 

 
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