Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: FEMOSTON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1/5 conti compresse rivestite con film - tutte le confezioni -  AIC
033639/M 
  2/10 mg compresse rivestite con film - tutte le  confezioni  -  AIC
033639/M 
  L 1/10 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni -  AIC
033639/M 
  Codice  pratica:  C1A/2014/1535   -   MRP   n.   NL/H/xxxx/IA/292/G
conclusasi  a   livello   europeo   in   data   11.06.2014   -   Data
implementazione 23.12.2013 - Variazione Tipo IA n. B.I.a.3.a. - Batch
size range increase of the API intermediate Retroketal 
  Titolare: Abbott Healthcare Products B.V., C.J. van Houtenlaan36  -
1381 CP Weesp (Olanda) 
  Medicinale: DUFASTON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 020008 
  Codice pratica: N1A/2014/1433 - Data implementazione 23.12.2013 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  Agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione,  in  data  03.06.2014,  della   seguente
Variazione Tipo IA n. B.I.a.3.a. - Batch size range increase  of  the
API intermediate Retroketal. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
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