Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007  n.274   e   del
          Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PROGRAF 
  Confezione: 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 
  AIC 029485063 
  Codice pratica C1B/2014/1478 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/004/IB/048 
  Variazione Tipo IB - B.II.d.2.d - Modifica della procedura di prova
del prodotto finito.  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova
(comprese sostituzioni o aggiunte). Aggiunta del metodo HSA  al  test
colorante blu. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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