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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' medicinale: OMEGASTATIN Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate; AIC n. 041470 MRP N°: IT/H/0318/001-004/IA/008 (convalida a livello europeo in data 20/06/2014) Codice pratica: C1A/2014/1776 Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN Tipo di modifica: C.I.8.a. Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. DA: Pharmacovigilance System of Biokanol Pharma GmbH e QPPV Dr. Helmut Fenkl; A: PSMF So.Se.PHARM S.r.l (MFL2201) e QPPV Dr. Angela Musa. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T14ADD8364