Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: N1A/2014/1449. 
  Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 10%; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030899102,  030899114,  030899126,
030899393, 030899405, 030899417; 
  Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 20%; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030899177,  030899189,  030899191,
030899470, 030899482, 030899494; 
  Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 33%; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030899254,  030899266,  030899278,
030899506, 030899518, 030899520; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo modifica:B.II.e.7: Change in supplier of packaging  components
or devices  (when  mentioned  in  the  dossier).  b)  Replacement  or
addition of a supplier. 
  Manufacturer of LDPE-granules, da: Basell Polyolefine  GmbH,  Kehl,
Germany a: Basell Polyolefine GmbH, Wesseling, Germany;  da:  Atofina
Deutschland GmbH, Germany a: Equistar Chemicals,  LP,  USA;  addition
of: Borealis GmbH, Austria; Manufacturer of the closure cap, addition
of West Pharmaceutical Packaging Company Ltd., China. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.Lgs  178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T14ADD8394