Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: N1A/2014/1448. 
  Specialita'  medicinale:  ACQUA  PER  PREPARAZIONI  INIETTABILI  B.
BRAUN; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030898098,  030898100,  030898112,
030898148, 030898151, 030898187, 030898163; 
  Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 5%; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030899016,  030899028,  030899069,
030899071; 
  Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 10%; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030899030,  030899042,  030899083,
030899095; 
  Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 20%; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030899055,  030899067,  030899607,
030899619; 
  Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 33%; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030899079,  030899381,  030899621,
030899633; 
  Specialita' medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9%; 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  030902302,  030902314,  030902326,
030902478, 030902480, 030902492; 
  Specialita' medicinale: POTASSIO CLORURO B. BRAUN 2  mEq/ml;  SODIO
CLORURO B. BRAUN 2 mEq/ml; 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  tutte  le  confezioni  relativi  di
A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo modifica:B.II.e.7: Change in supplier of packaging  components
or devices  (when  mentioned  in  the  dossier).  b)  Replacement  or
addition of a supplier. 
  Manufacturer of LDPE-granules, da: Basell Polyolefine  GmbH,  Kehl,
Germany a: Basell Polyolefine GmbH, Wesseling, Germany;  da:  Atofina
Deutschland GmbH, Germany a: Equistar Chemicals, LP, USA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.Lgs  178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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