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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Medicinale: COLIMICINA Confezione e numero di A.I.C.: "1000000U/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 011297013 Codice Pratica: N1B/2014/1202 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IB n. B.II.b.4 "Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito z) altra variazione: eliminazione della dimensione del lotto di prodotto finito da 28000 flaconcini contenenti colistimetato sodico in polvere". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Laura Chiodini T14ADD8417