Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Medicinale: COLIMICINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: "1000000U/4ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare" - 1 flaconcino  polvere
+ 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 011297013 
  Codice Pratica: N1B/2014/1202 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IB n.  B.II.b.4  "Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito z) altra variazione:  eliminazione  della  dimensione
del  lotto  di  prodotto  finito  da  28000   flaconcini   contenenti
colistimetato sodico in polvere". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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