Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Medicinale: URODIE (A.I.C. n. 028284). 
  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Codice pratica n. N1A/2014/1473. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    028284014 - "2 mg compresse" 10 compresse; 
    028284026 - "5 mg compresse" 14 compresse. 
  N. e Tipologia variazione: A.7 - Tipo IA. 
  Tipo di modifica: soppressione di siti di produzione  del  prodotto
finito (Abbvie S.r.l., via Pontina Km  52  Campoverde  di  Aprilia  -
Latina; Special Product's Line S.p.A., via Campobello n. 15 Pomezia -
Roma). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  37,  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC14ADD8271