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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 11 aprile 2014) Specialita' medicinale: GRACIAL Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Codice pratica: N1A/2014/1324 Confezioni e numeri di AIC: TUTTE Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gouping di variazioni di tipo IA, a seguito del cambio nome del produttore dei principi attivi, da N.V. Organon a Aspen OSS B.V.: -Tipologia B.III.1.A) 2 Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un produttore gia' approvato per il principio attivo Desogestrel da No. R0-CEP 2009-300-Rev 01 a No. R0-CEP 2009-300-Rev 02; -Tipologia B.III.1.A) 2 Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un produttore gia' approvato per il principio attivo Etinilestradiolo da No. R2-CEP 1995-022-Rev 04 a No. R2-CEP 1995-022-Rev 05. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX14ADD69