Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 11 aprile 2014) 
 

  Specialita' medicinale: MERCILON 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2014/1326 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione del seguente gouping di variazioni di tipo IA, a seguito
del cambio nome del produttore dei principi attivi da N.V. Organon  a
Aspen OSS B.V.: 
  -Tipologia  B.III.1.A)   2   Aggiornamento   del   Certificato   di
Conformita' alla Farmacopea Europea da parte di  un  produttore  gia'
approvato  per  il  principio  attivo  Desogestrel  da   No.   R0-CEP
2009-300-Rev 01 a No. R0-CEP 2009-300-Rev 02; 
  -Tipologia  B.III.1.A)   2   Aggiornamento   del   Certificato   di
Conformita' alla Farmacopea Europea da parte di  un  produttore  gia'
approvato per il principio  attivo  Etinilestradiolo  da  No.  R2-CEP
1995-022-Rev 04 a No. R2-CEP 1995-022-Rev 05. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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