Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007  n.274   e   del
                     Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Rivopharm UK Ltd 
  Specialita' Medicinale: LACIDIPINA 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 042436, tutte le confezioni 
  Codice    pratica:    C1A/2014/1618    -     Procedura     europea:
UK/H/5192/001-002/IA/003 
  Modifica Tipo IA n. B.I.a.3.a) Modifica della dimensione del  lotto
del principio attivo  sino  a  10  volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto (da 6 a 60 Kg) 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 042436, tutte le confezioni 
  Codice    pratica:    C1A/2014/1651    -     Procedura     europea:
UK/H/5192/001-002/IA/004 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto
del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale
approvata del lotto (aggiunta del lotto da 270 kg) 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezioni:  042436016,  042436028,   042436055,
042436067 
  Codice    pratica:    C1B/2014/1562    -     Procedura     europea:
UK/H/5192/001-002/IA/006 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto
del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale
approvata del lotto (da 100.000 a 150.000 compresse) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                            Il direttore 
                             Nico Pianta 

 
T14ADD8601