PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede legale: via G.G. Winckelmann,1 - 20146 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.79 del 5-7-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: NAVELBINE 20 mg, 30 mg, 40 mg, 80 mg capsule molli (AIC
n. 027865) 
  Codice Pratica n. N1A/2014/1482 
  Confezioni: 027865106, 027865118, 027865120, 027865132 
  Tipologia della variazione: IA n.  A.5.b.  Modifica  del  nome  del
fabbricante  del  prodotto  finito.  Attivita'  per   le   quali   il
fabbricante e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti. 
  Modifica apportata: modifica del nome  del  produttore  di  capsule
molli da "R.P. Scherer GmbH and Co. K G" a "Catalent Germany Eberbach
GmbH" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mario Tullio Villa 

 
T14ADD8611
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.