Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano . Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale : TERASIDE 
  4 mg/ml Soluzione Iniettabile per uso Intramuscolare 6 fiale  2  ml
AIC 035966011 
  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2014/705 
  Variazione  IB:  C.I.3.a)  Modifica  degli  stampati  su  richiesta
dell'Ufficio    di    Farmacovigilanza    per    principio     attivo
Tiocolchicoside,con nota FV/8974/P del 27 gennaio 2014. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in G.U. della Repubblica Italiana della  variazione,
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre  i
sei   mesi   dalla   medesima   data   al   Foglio   Illustrativo   e
all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.  della
Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di  pubblicazione  in  G.U.  della  Repubblica
Italiana della variazione,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale  indicata  in  etichetta.  I  farmacisti  sono  tenuti   a
consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere
dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella G.U. della
Repubblica Italiana della presente variazione. Il Titolare AIC  rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro  il
medesimo termine. L'efficacia del presente Atto  decorre  dal  giorno
successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
T14ADD8626