Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim  International  GmbH,  Ingelheim  am
Rhein (DE), Rappresentante in  Italia:  Boehringer  Ingelheim  Italia
S.p.A., Milano - Via Lorenzini, 8. 
  Medicinale:  STRIVERDI  RESPIMAT  2,5  microgrammi  soluzione   per
inalazione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 inalatore Respimat con cartuccia da 30 dosi - AIC n. 042432017 
  2 inalatori Respimat con 2 cartucce da 30 dosi - AIC n. 042432029 
  3 inalatori Respimat con 3 cartucce da 30 dosi - AIC n. 042432031 
  8 inalatori Respimat con 8 cartucce da 30 dosi - AIC n. 042432043 
  Codice pratica: C1A/2014/1424 
  Procedura decentrata n.: NL/H/2498/001/IA/001 
  Modifica tipo IAIN C.1.8a) ("Do and  Tell"):  introduzione  di  una
sintesi del sistema di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti  la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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