Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse rivestite  con  film  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038822 
  Codice Pratica: C1A/2011/2884 - Procedura n. DE/H/1193/001/IA/014 
  Variazione di tipo IA n. B.II.e.1 a) 1.: Aggiunta di un  differente
tipo di confezionamento primario (nella  composizione)  del  prodotto
finito. 
  Codice Pratica: C1A/2011/449 - Procedura n. DE/H/1193/001/IA/013 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato  aggiornato  alla  Farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato  (Huahai  da:  R0-CEP  2006-002-Rev  03  a:
R0-CEP 2006-002-Rev 04). 
  Codice Pratica: C1A/2010/5145 - Procedura n. DE/H/1193/001/IA/011g 
  Variazione di tipo Grouping IA n. B.III.1 a) 2.; IA n.  B.III.1  a)
2.: Presentazione  di  due  certificati  aggiornati  alla  Farmacopea
europea da parte di due produttori gia'  approvati  (Huahai  Zhejiang
Huahai Pharmaceutical CO., LTD (Chuannan) da: R0-CEP 2006-002-Rev  01
a: R0-CEP 2006-002-Rev 03) (Aesica Pharmaceuticals  Limited  -  Regno
Unito da: R0-CEP 2006-096-Rev 00 a: R0-CEP 2006-096-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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