Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: GELISTROL (estriolo) 
  Codice A.I.C.:  040650  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2014/1458 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n.712/2012 del 03/08/2012 si  informa
dell'avvenuta     approvazione     della     seguente     variazione:
SE/H/0906/001/IB/012/G 
  Grouping Variation Type IB, B.II.b.1.e), - Type IAin, B.II.b.1.b) -
Type  IB,  B.II.b.3.a)  -  Type  IB,   B.II.b.4.a)   inserimento   di
ITALFARMACO S.A.  per  tutti  i  processi  di  fabbricazione  per  il
prodotto finito escluso il controllo e il rilascio dei lotti,  e  per
il confezionamento  secondario.  Modifiche  minori  nel  processo  di
fabbricazione.  Aggiunta  di  una  nuova  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Francesco Lami 

 
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