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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: BLISSEL (estriolo) Codice A.I.C.: 040817 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1B/2014/1457 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: SE/H/0907/001/IB/012/G Grouping Variation Type IB, B.II.b.1.e), - Type IAin, B.II.b.1.b) - Type IB, B.II.b.3.a) - Type IB, B.II.b.4.a) inserimento di ITALFARMACO S.A. per tutti i processi di fabbricazione per il prodotto finito escluso il controllo e il rilascio dei lotti, e per il confezionamento secondario. Modifiche minori nel processo di fabbricazione. Aggiunta di una nuova dimensione del lotto del prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T14ADD8640