Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZARELIS  (venlafaxina)  37,5-75-150-225  mg
compresse a rilascio prolungato 
  Codice A.I.C.: 038316 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2014/1668 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/581/001-004/IAIN /025 
  Variation Tipo IAIN n. B.III.1.a.3) Presentazione di un  nuovo  CEP
per il principio attivo (R0-CEP 2009-082-REV 00) da parte di un nuovo
produttore (AARTI INDUSTRIES LIMITED). 
  Data di implementazione: 03.04.2014 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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