Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/1588 
  Specialita' medicinale: FINASTID 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028309019 
  5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028309021 
  Specialita' medicinale: GENAPROST 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse rivestite con film, 15 compresse, AIC n. 028371019 
  5 mg compresse rivestite con film, 30 compresse, AIC n. 028371021 
  Variazioni Grouping: n. 2 Variazioni di  Tipo  IAIN,  B.III.1.a.3):
aggiunta del sito produttivo  di  finasteride  Hetero  Labs  Limited,
Hetero  Corporate,   7-2-A2,   Industrial   Estates   Sanath   Nagar,
India-500018 Hyderabad, Andhra Pradesh, in possesso di un Certificato
di Conformita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP 2011-351-Rev 00). Siti
produttivi:  Hunan  Yuxin  Pharmaceutical  CO.,   Ltd.,   Longxutang,
Shaoyang City, 422001, Hunan Province, China;  Hetero  Labs  Limited,
S.No. 10,  I.D.A.,  Gaddapotharam  Village,  Jinnaram  Mandal,  Medak
District, Andhra Pradesh, India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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