Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: SOSECIT 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le  confezioni  autorizzate,  AIC
042001 
  Codice pratica: N1B/2014/1331 
  Tipologia di variazione: Grouping di quattro variazioni:  una  Tipo
IB e tre Tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:  B.II.b.1.  Sostituzione   di:   b)   sito   di
confezionamento primario; a) sito di confezionamento  secondario;  e)
sito in cui sono effettuate tutte  le  operazioni,  ad  eccezione  di
liberazione e controllo dei lotti e del  confezionamento  primario  e
secondario, per i medicinali non sterili; B.II.b.2.c) Sostituzione di
un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti.  2)  compresi  il
controllo dei lotti/prove 
  Da : Special Product's Line S.p.A. - Pomezia (RM) 
  A : Special Product's Line S.p.A. - Anagni (FR) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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