Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: BUPIVACAINA RECORDATI 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni registrate  AIC  n.
034589. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
  Codice pratica: N1A/2014/1595 
  Var. B.III.1.a.3 Tipo IAIN:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo  per  il  principio  attivo
bupivacaina cloridrato (R0-CEP 2010-277-Rev  01  del  07/05/2013)  da
parte di un nuovo fabbricante in aggiunta:  Moehs  Iberica  S.L.  che
produce presso il sito Moehs Catalana S.L -  08191  Rubi,  Barcellona
(Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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