ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Volta - via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00735390155

(GU Parte Seconda n.79 del 5-7-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Volta  -  Via  F.  Sforza  -
20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2014/1512. Procedura  di  mutuo  riconoscimento
n.: SE/H/xxxx/IA/222/G conclusasi in data 18/06/2014. 
  Specialita' medicinali e numeri di Autorizzazione all'Immissione in
Commercio: RATACAND PLUS (A.I.C.  034186);  NEXIUM  (A.I.C.  034972);
SYMBICORT MITE  (A.I.C.  035603);  SYMBICORT  (A.I.C.  035194);  OXIS
TURBOHALER (A.I.C. 033312); ZESTRIL (A.I.C.  026834);  ZOMIG  (A.I.C.
033345). 
  Confezioni: tutte le confezioni. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008. 
  Grouping IAIN C.I.8 a) - Aggiornamento del Riassunto del Sistema di
Farmacovigilanza (versione 2.0) per i medicinali per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 15/04/2014. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T14ADD8688
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.