Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2014/1464 
  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Medicinale: SOLIAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  100 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033462019 
  200 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 033462021 
  400 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 033462045 
  Medicinale: DENIBAN 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  50 mg compresse - 12 compresse - AIC n. 027491012 
  Variazione Tipo IA B.III.1.a.2 - presentazione del  CEP  aggiornato
R1-CEP 2002-208-Rev 04 da parte di un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD8708