Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 8 maggio 2014) Specialita' medicinale: ALTOSONE 0,1% crema, unguento e soluzione cutanea Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2014/1471 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.I.a.2 a) Modifica minore nel processo di fabbricazione della sostanza attiva, consistente nell'aggiunta di un ulteriore quantitativo di metanolo, nel caso in cui vengano osservate formazioni di emulsioni durante l'aggiustamento del pH nella fase 3 del processo produttivo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX14ADD72