Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 8 maggio 2014) 
 

  Specialita' medicinale: ELOCON 0,1%  crema,  unguento  e  soluzione
cutanea 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2014/1472 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.I.a.2
a) Modifica minore  nel  processo  di  fabbricazione  della  sostanza
attiva, consistente nell'aggiunta di  un  ulteriore  quantitativo  di
metanolo, nel caso in cui vengano osservate formazioni  di  emulsioni
durante l'aggiustamento del pH nella fase 3 del processo produttivo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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