Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  Specialita' medicinale: 
  -  TIROSINT  AIC  034368.  Tutte  le   confezioni.   Cod.   pratica
N1A/2014/1564. 
  - TIROIDE IBSA Compresse. AIC 005417.  Tutte  le  confezioni.  Cod.
pratica N1A/2014/1566. 
  - TICHE CAPSULE  MOLLI.  AIC  042508.  Tutte  le  confezioni.  Cod.
pratica N1A/2014/1567. 
  Var. IA. B.III.1  a)  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva levotiroxina  sodica.
2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP 1998-141-Rev 08)  presentato
da un fabbricante gia' approvato (Sandoz GMBH - Austria). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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