Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 18 Giugno  2014,  della  seguente
modifica in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: C1A/2014/1512 
  N°       di       Procedura       Europea:       SE/H/xxxx/IA/222/G
(SE/H/251/01-04/IA/095/G). 
  Medicinale (codice AIC) -  dosaggio  e  forma  farmaceutica:  LUCEN
(035367...) - 20 e 40 mg compresse gastroresistenti, 10 mg  granulato
gastroresistente per sospensione orale, 40 mg polvere  per  soluzione
iniettabile/infusione. 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Tipologia variazione: IAin C.I.8.a 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del Riassunto del Pharmacovigilance
System Master File (version 2.0) della licenziante AstraZeneca. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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