CIPROS S.R.L.
Sede: via Porta Rossa, 12 - Firenze

(GU Parte Seconda n.80 del 8-7-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Cipros S.r.l. 
  Specialita' medicinale: NORADOX 
  Confezioni e numeri di AIC: 037740 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2014/1358. Variazione Tipo IAin,  B.III.1.a.3):
Aggiunta del nuovo produttore della materia prima doxazosina,  Saneca
Pharmaceuticals a.s., in possesso del CEP n. R0-CEP 2011-097-Rev 02. 
  Specialita' medicinale: NORAPRIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 038240 - tutte le confezioni. 
  Procedura n. IT/H/232/02-04/IA/013, Codice Pratica:  C1A/2014/1472.
Variazione Tipo IA, A.7: eliminazione dell'officina autorizzata  alla
produzione completa e rilascio del lotto del prodotto finito: Special
Product's Line S.p.A. - Pomezia. 
  Specialita' medicinale: STEOFEN 
  Confezione e numero di AIC: 034513022. 
  Codice   Pratica:   N1A/2014/1388.   Variazione   Tipo   IA,   A.7:
eliminazione dell'officina autorizzata al  confezionamento  primario,
secondario, controlli e rilascio lotti del prodotto  finito:  Special
Product's Line S.p.A. - Pomezia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T14ADD8771
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.