Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CALANTHA 
  Confezioni e numeri di AIC: 039124 - tutte le confezioni. 
  Procedura n. PT/H/0207/001/IB/010, Codice  Pratica:  C1B/2013/2970.
Variazione Tipo IB, C.I.1.b), Modifica stampati a seguito conclusione
procedura di Referral in accordo all'Art. 30/31 Direttiva 2001/83/EC. 
  Procedura  n.PT/H/0207/001/IA/014   Codice   Pratica:C1A/2014/1139.
Variazione Tipo IAin, B.II.b.1.a), sostituzione del sito responsabile
del confezionamento secondario con il  nuovo  sito  Special  Products
Line S.p.A. - plant di Anagni. 
  Specialita' medicinale: LISTEN 
  Confezioni e numeri di AIC: 039208 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica N1B/2014/1339. Grouping  Tipo  IB/IA:  B.II.b.1.e  +
B.II.b.1.b + B.II.b.1.a +  B.II.b.2.c)2:  sostituzione  del  sito  di
fabbricazione per tutte le fasi produttive,  incluso  i  controlli  e
rilascio lotti, con il nuovo sito Special  Product's  Line  S.p.A.  -
plant di Anagni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
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