ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Volta - via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00735390155

(GU Parte Seconda n.80 del 8-7-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Volta  -  Via  F.  Sforza  -
20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1A/2014/1565 
  Specialita' medicinale: DURONITRIN 
  Confezione e numero di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
60 mg compresse a rilascio prolungato (A.I.C. 026760013). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Grouping di due variazioni IA A.7 - Eliminazione  di  due  siti  di
produzione che effettuano il confezionamento e il rilascio dei  lotti
del prodotto finito: Pierrel S.p.A. - Capua (Italia) e Corden  Pharma
GmBH Plankstadt (Germania). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T14ADD8782
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.