LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L.
Sede: via Cavour 70 - 27035 Mede (PV)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01467050181

(GU Parte Seconda n.80 del 8-7-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
                               n. 274. 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
    Codice pratica n. N1A/2014/1535. 
    Medicinale: PARVISEDIL (A.I.C.: 021100). 
    Confezioni: 021100021 - sciroppo 200 ml. 
    Numero e Tipologia variazione: B.II.b.4.b) - Tipo IA. 
  Tipo di modifica: Modifica della dimesione del lotto  del  prodotto
finito da 1600 litri a 600 litri). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC14ADD8649
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.