Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
 legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Gambro Lundia AB. 
  Medicinali: Hospasol 145 mmol/l e Hospasol 167 mmol/l, Prismasol  2
mmol/l e Prismasol 4 mmol/l, Phoxilium 1,2 mmol/l. 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    Hospasol 145 mmol/l 036145011/M (3L) e 036145023/M (5L); 
    Hospasol 167 mmol/l 036145035/M (3L) e 036145047/M (5L); 
    Prismasol 2 mmol/l 036146013/M (PVC) e 036146037/M (PO); 
    Prismasol 2 mmol/l 036146025/M (PVC) e 036146049/M (PO); 
    Phoxilium 1,2 mmol/l 040385015/M (PVC) e 040385027/M (PO). 
  Codice pratica: C1A/2014/1513 (protocollo n. 44912) - n. variazione
Procedura di Mutuo Riconoscimento:  SE/H/xxxx/IA/217/G  -  Variazione
tipo IAIN n. C.I.8 a)  introduzione  del  riassunto  del  sistema  di
farmacovigilanza,  cambiamenti  nel  QPPV  (compresi  i   dati)   e/o
modifiche della posizione del PSMF. 

       Delegata del rappresentante legale di Gambro Lundia AB 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
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