Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Sofar S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  Confezioni e n. AIC: Tutte le confezioni - 026925 
  Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e
s.m.i.: 
  Variazione di tipo IAIN-B.III.1.a3: Presentazione di un CEP per  il
principio attivo (N. R0-CEP 2011-100-Rev 00) da  parte  di  un  nuovo
produttore  in  aggiunta:  BEC  Chemicals  Private  Limited.  Pratica
N1A/2014/1492. 
  Data di implementazione della modifica: 12/05/2014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.Lgs
219/2006 e s.m.i. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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