Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/1512 
  N. di procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/222/G 
  SE/H/0262/01-03/IA/094/G 
  Specialita' medicinale (AIC 035433): ESOPRAL 
  Confezioni: 
  "20 mg compresse gastroresistenti"; 
  "40 mg compresse gastroresistenti"; 
  "40 mg polvere per soluzione iniettabile /infusione". 
  Titolare AIC : BRACCO S.p.A. 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN C.I.8 
  Tipo di modifica: Grouped variation aggiornamento del SPS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T14ADD8852