Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Codice Pratica: N1B/2014/1396 
  Specialita' medicinale: ALDERAMIN 
  Confezioni: 10  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse
divisibili AIC 037639010 
  10 mg/ml gocce orali, soluzione, Flacone da 20 ml 
  AIC 037639022 
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Tipologia variazione: Tipo di IB B.II.f.1.b)1 
  Modifica  della  durata  di  conservazione  del  prodotto   finito;
estensione della durata di conservazione del  prodotto  finito  cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo  reale)
da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T14ADD8853