Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i., della  determinazione  AIFA  25  agosto
                2011 e del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: SULAMID. 
  Confezioni e n. di AIC: 50 mg compresse - AIC n. 027547013 
  Titolare AIC : Laboratori Baldacci S.p.A. 
  Codice Pratica n. N1A/2014/1520 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  Grouping   di   6
variazioni tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un aggiornamento  di
un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo ad  un
principio attivo  per  un  fabbricante  gia'  autorizzato.  Principio
attivo:  Amisulpride.  La  variazione  e'  presentata  come  grouping
poiche' comporta salti di edizione. 
  Da CEP n. R0 - CEP 2002-208-Rev00 a CEP n. R1 - CEP 2002-208-Rev04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente determinazione  ha  effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
T14ADD8863