Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB,  Torsgatan  11-SE   11123
Stockholm (Svezia). 
  Specialita'  medicinale:  SIMVASTATINA  BLUEFISH  10  mg  compresse
rivestite con film,  20  mg  compresse  rivestite  con  film,  40  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni  e  numero  A.I.C.:  039268  -   tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1312/01-03/IA/014 conclusasi
con esito positivo in data 30-06-2014 - codice pratica C1A/2014/1468 
  Variazione tipo IA, B.III.1.a)2 Presentazione di un CEP  aggiornato
(R1-CEP 2003-131-Rev 02)per  un  produttore  gia'  approvato,  Biocon
Limited (india). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T14ADD8872