BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

(GU Parte Seconda n.81 del 10-7-2014)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  Virgilio  Maroso
50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: VIASPAN 
  AIC 035300019 - "6 sacche da 1 litro" - Viaspan  soluzione  per  la
conservazione degli organi 
  Codice pratica C1A/2014/1678. Procedura n. NL/H/0250/001/IA/038 
  Variazione tipo IA - categoria B.II.e.6. Modifica del materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito b) Modifica che  non  incide  sulle  informazioni
relative al prodotto 
  Specialita' medicinale: ACEPLUS 
  AIC 026067013 - 50 mg / 25 mg - 12 compresse 
  Codice pratica C1A/2014/627. Procedura n. DE/H/0769/002/1A/027 
  Variazione tipo IAIN - categoria A.1  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare AIC in Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
T14ADD8882
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.