BAUSCH & LOMB - IOM S.P.A.
Sede legale: Via Pasubio, 34 - 20846 Macherio (MB) - Italia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00857610968

(GU Parte Seconda n.82 del 12-7-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai 
 
 
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB (dorzolamide) 
  Confezione:"20 mg/ml collirio, soluzione"  tutte  le  confezioni  -
A.I.C. n. 040984 
  Specialita' medicinale: ARUTIDOR (dorzolamide/timololo) 
  Confezione:"20  mg/ml+5  mg/ml  collirio,   soluzione"   tutte   le
confezioni - A.I.C. n. 041569 
  Codice pratica: C1A/2014/1162 Depositata in data: 03/04/2014 
  N.   di    procedura:    UK/H/XXXX/1A/296/G    (UK/H/3135/IA/002/G;
UK/H/2197/IA/003/G) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Numero  e  tipologia  della  Variazione:  Tipo  IAin   C.I.8.a)   -
introduzione del PSMF (MFL 5096) in sostituzione del DDPS. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
T14ADD8926
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.