Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,con sede e domicilio legale in Viale Certosa
n.  130  -  20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.   n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: TRAVOCORT 0.1% + 1% - crema tubo da 20 g  -
A.I.C. 025371016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2014/1544. 
  IAin B.I.a.1.a  Modifica  del  fabbricante  di  una  materia  prima
utilizzata nel procedimento di fabbricazione di un  principio  attivo
(isoconazolo nitrato) per il quale non si dispone di  un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea- il  fabbricante  proposto  fa
parte dello stesso gruppo farmaceutico  del  fabbricante  attualmente
approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD8937