Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: MEDIFLOX gocce auricolari, sospensione. Confezioni e numeri AIC: 1 flacone da 10 ml, AIC 035271016. Codice pratica n. C1A/2013/2371, variazione MRP ES/H/0175/001/IAIN/016. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Variazione di tipo IAIN n. C.I.z) Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Rossella Pietrantonio T14ADD9320