Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ENTACT 
  Confezioni e numeri di AIC: 10 mg compresse rivestite  con  film  -
AIC n. 035768 (in tutte le confezioni registrate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
  Codice pratica: C1B/2014/1509 
  MRP n. SE/H/280/02/IB/78 - conclusa in data 10 Luglio 2014. 
  Var.  Type  IB  n.  B.II.b.1.e:  Replacement  of   a   manufacturer
responsible for bulk manufacturing of  10  mg  tablets  from  Patheon
France S.A.S, 40, boulevard de Champaret  B.P.  448,  38317  Bourgoin
Jallieu Cedex, France to Elaiapharm, 2881 Route des Crêtes, Z.I.  Les
Boullides - Sophia Antipolis, 06560 Valbonne, France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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