Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica n° C1B/2014/1017 
  N° di Procedura Europea: CZ/H/0392/001-002/IB/001/G 
  Medicinale: NICORETTEICY 
  Codice Farmaco: 040615 
  015 - "2 mg pastiglie", 20 pastiglie in contenitore PP 
  027 - "2 mg pastiglie", 80 pastiglie in contenitore PP 
  041 - "4 mg pastiglie", 20 pastiglie in contenitore PP 
  054 - "4 mg pastiglie", 80 pastiglie in contenitore PP 
  Titolare AIC: McNeil AB, Norrbroplatsen, 2 - SE251-09,  Helsinborg,
Svezia. 
  Tipologia di variazione: Tipo IB, B.II.f.1.b)1. 
  Tipo di  modifica:  Modifica  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita. 
  Modifica apportata: da 24 a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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